[解答]e等公務園-生物安全第二等級實驗室管理與實驗室風險評估

 1.有關CWA 15793說明，何者不適當？

1. 1.可整合生安會運作實驗室生物風險管理系統
2. 2.有別於現行ISO 9001等管理系統，獨立創建。
3. 3.強調生物安全與生物保全
4. 4.風險標的物包括生物製劑與毒素

2. 下列何者為優良微生物操作規範要求？

1. 1.可能產生氣膠或噴濺動作盡量於生物安全櫃內操作
2. 2.實驗室內不飲食
3. 3.針頭不回套
4. 4.以上皆是

3. 有關生物安全第二等級實驗室應遵循事項，何者為非？

1. 1.定期盤點RG-2與RG-3以上微生物，僅RG-3資料需要至疾管署生安管理系統進行更新。
2. 2.要求人員離開實驗室前需洗手
3. 3.實驗衣不帶回家清洗
4. 4.實驗桌面要有定期除污作為

4.對於生物安全第二等級實驗室描述，何者不適當？

1. 1.需要張貼生物危害標誌
2. 2.主要使用於操作可能經由吸入途徑暴露，造成人類嚴重或潛在致命疾病之感染性生物材料
3. 3.一般所謂的生物毒素，需要在生物安全第二等級以上之實驗室操作
4. 4.主要使用於操作經由皮膚傷口、食入、黏膜暴露，造成人類疾病之感染性生物材料

5. 有關生物安全第二等級實驗室對於滅菌要求，何者不適當？

1. 1.最好設有滅菌器
2. 2.如無滅菌器，需規劃廢棄物清運標準作業流程。
3. 3.可設專人沿途收受各二級實驗室廢棄物再集中處理
4. 4.規劃感染性廢棄物清運路線

6. 下列何者為啟動生物風險評鑑的時機？

1. 1.改建實驗室
2. 2.引進新的生物製劑
3. 3.例行性年度管理審查
4. 4.以上皆是

7. 有關生物安全櫃要求，何者為非？

1. 1.安裝位置應接近門口，方便搬運與維修。
2. 2.生物安全櫃內不使用明火
3. 3.開始工作前要先啟動生物安全櫃至少5分鐘，將污染空氣排出生物安全櫃。
4. 4.每年功能檢測項目包括HEPA洩露測試

8. 有關生物安全第二等級實驗室的人員要求，何者不適當？

1. 1.實驗室新進人員需要接受8小時生物安全相關訓練
2. 2.實驗室生物安全相關訓練計劃由實驗室負責人擬訂與同意後實施
3. 3.訓練課程內容宜涵蓋優良微生物操作技術
4. 4.感染性生物材?之操作人員應經其實驗室主管或具二?以上操作經驗之人員訓?測試合格，方可進入實驗室操作。

9.下列何者不是生物安全第二等級實驗室必要的操作規範或相關設施？

1. 1.標準微生物規範器
2. 2.實驗室限制進入
3. 3.生物安全櫃或物理性防護裝置
4. 4.雙門滅菌器

10. 對於生物安全第二等級實驗室的位置與設施要求，何者不適當？

1. 1.需與大樓建物內部一般動線相區隔
2. 2.實驗室不使用時，仍需有門禁管制。
3. 3.使用抗酸鹼的工作檯面
4. 4.有清楚的平面圖與逃生指示

[解答]e等公務園-實驗室生物安全(1)生物安全防護

 1.個人保護裝備之足部保謢用具主要為？

1. 1.保護使用者腳部及腳趾
2. 2.可以穿著安全鞋、安全靴
3. 3.以上皆是

2防護用具選用的步驟包含：

1. 1.確認危害
2. 2.選用適當類型之防護具
3. 3.適當防護具並正確佩戴
4. 4.以上皆是

3.第二等級實驗室管理要求，不包括下列哪一項

1. 1.安全守冊
2. 2.警告標示
3. 3.不需定期訓練
4. 4.門禁管制

4.I 級生物安全操作櫃之安全設備包括： ( 以下何者何非

1. 1.物理性阻隔
2. 2.具過濾向內氣流
3. 3.操作物未受保護
4. 4.具紫外線滅菌燈

5.生物安全操作櫃之安全設備包括：

1. 1.物理性阻隔
2. 2.空氣阻隔
3. 3.空氣過濾系統
4. 4.以上皆是

6.在BSL1 安全設備之實驗室人員之防護需注意？( 下列何者為非)

1. 1.無需特殊防護設備
2. 2.皮膚受傷或出疹時，須戴手套
3. 3.即使有噴濺發生之可能性，仍可以不需使用安全眼鏡或面罩
4. 4.建議穿著實驗衣，以免污染外出服

7.操作Influenza A virus H3N2之實驗，需在何種等級實驗室進行

1. 1.BSL1實驗室
2. 2.BSL2實驗室
3. 3.BSL3實驗室
4. 4.BSL4實驗室

8.實驗室之基本個人防護裝備，何者不適宜？

1. 1.手套
2. 2.護目鏡、面罩
3. 3.涼鞋
4. 4.實驗衣

9.實驗衣穿著下列何者為非？

1. 1.BSL2級以上實驗室必須穿著實驗衣
2. 2.實驗衣穿著時記得扣上鈕扣
3. 3.離開實驗室前不需要脫下實驗。
4. 4.污染時需要更換。

10.使用生物安全櫃 ( BSC) ，何者錯誤?

1. 1.可任意交談
2. 2.櫃內不可使用火焰
3. 3.櫃內物品不可任意擺放
4. 4.需定期保養

[解答]e等公務園-實驗室生物安全的管理架構及其運作流程

 

1.生物安全等級幾級以上需設立生物安全櫃？

1. 1.一級BSL-1
2. 2.二級BSL-2
3. 3.三級BSL-3
4. 4.四級BSL-4

2.在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防及治療之方法之微生物屬於？

1. 1.第一級危險群(RG1)
2. 2.第二級危險群(RG2)
3. 3.第三級危險群(RG3)
4. 4.第四級危險群(RG4) ||

3.完整的生物安全架構包括？

1. 1.實驗室安全管理
2. 2.生物安全材料處理
3. 3.檢體採集與運送
4. 4.以上皆是 ||

4.第幾級感染性生物材料有新增、銷毀、寄存或分讓等異動情事時，應先報請中央主管機關核備後，始得為之？

1. 1.一級
2. 2.二級
3. 3.三級
4. 4.四級 ||

5.第幾級以上感染性生物材料之操作人員應經中央主管機關認可之生物安全訓練？

1. 1.一級
2. 2.二級
3. 3.三級
4. 4.四級 ||

6.第二級以上感染性生物材料及其實驗室之操作人員血清檢體，應保存至人員離職幾年後始得銷毀？

1. 1.三年
2. 2.五年
3. 3.十年
4. 4.二十年 ||

7.實驗室生物安全缺失之內部稽核及改善督導，多久至少一次？

1. 1.半年
2. 2.一年
3. 3.二年
4. 4.三年 ||

8.在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及治療的方法之微生物屬於？

1. 1.第一級危險群(RG1)
2. 2.第二級危險群(RG2)
3. 3.第三級危險群(RG3)
4. 4.第四級危險群(RG4) ||

9.生物安全緊急應變計畫應包括下列何項？

1. 1.緊急應變小組及任務
2. 2.意外事件等級鑑定及風險評估
3. 3.意外事件處理程序、通報機制及警示系統
4. 4.以上皆是

10.新設立之生物安全第幾級以上實驗室，應經設置單位生物安全委員會同意，並報中央主管機關核備後，始得啟用？

1. 1.一級
2. 2.二級
3. 3.三級
4. 4.四級

[解答]e等公務園-生物安全櫃之分類選用及報告判讀

 1.安全櫃採獨立與中央排氣，其主要差異在於？

1. 1.獨立排氣在於較低污染時使用
2. 2.中央排氣風量控制較為簡單
3. 3.獨立排氣設計上較為簡單，及平衡調整容易，但成本與空間需求高

2.B 型式的 安全櫃操作空間的下吹氣流至少需達___ 或以上

1. 1.100m/sec
2. 2.0.5 m/sec
3. 3.0.01m/sec

3.一般來說，A1 型式的安全櫃風機置於櫃體的？

1. 1.下側
2. 2.無風機
3. 3.上方

4.安全櫃排氣系統設計時，需因應可能的污染物量與維護的考量

1. 1.可再設置第二層HEPA過濾器於大樓的排氣系統
2. 2.可與大樓辦公室採共用管路
3. 3.採用硬導管或嵌環連接方式排出至屋頂

5.對第三級生物安全櫃，何者敘述有誤？

1. 1.設計目的在於工作使用上被歸於生物安全第四級的微生物試劑
2. 2.安全櫃的內部需為一個漏氣率極低封閉空間，並含一個封閉的觀察視窗
3. 3.此型式安全櫃的僅有排出氣體需經過HEPA過濾器過濾

6.第一級生物安全櫃，一般使用於？

1. 1.中低度風險
2. 2.高度風險
3. 3.無風險
4. 4.極高度風險

7.安全櫃中排氣HEPA 過濾器，目的在於：

1. 1.過濾排出至環境之空氣
2. 2.控制操作空間潔淨度
3. 3.控制最小的送風速度

8.對於安全櫃性能的檢測標準，何者不宜被採用？

1. 1.依照各先進國家標準
2. 2.使用者特殊需求時，與檢測單位訂定有特殊的檢測方式與允收基準
3. 3.檢測單位自行訂定的檢測程序與標準

9.型式A1 的第二級安全櫃，要求視窗開口氣流速度最小量或量測平均量應至少

1. 1.0.38 m/sec(75fpm)
2. 2.0.5m/sec
3. 3.20m/s

10.第一級安全櫃不提供 ___ 的保護

1. 1.人員
2. 2.環境
3. 3.試驗品
4. 4.排氣過濾

e等公務園解答-實驗室生物安全(2)優良微生物技術及生物保全

 1. 實驗室之生物保全計畫，下列何者有誤？

1. 1.物品清單及儲存位置
2. 2.進入人員之識別資料
3. 3.生物材料過多可以任意進行去活化及?或丟棄。
4. 4.設施內及設施間進行內部或外部運送之記錄

2. 實驗室之生物保全計畫，下列何者有誤？

1. 1.物品清單及儲存位置
2. 2.人員可以自由進出
3. 3.施內及設施間進行內部或外部運送之記錄
4. 4.對材料進行任何無活化及?或丟棄情況之紀錄

3. 下列哪一個選項是錯誤的?

1. 1.以塑膠製品替代玻璃品
2. 2.注射針筒可當吸管使用
3. 3.欲推出注射筒內(有感染性液体)之空氣，針頭必須置入內塞棉花之滅菌小試管，注射筒才緩緩推出空氣
4. 4.超低溫冰櫃需加鎖且專人管理

4. 冰箱、冰櫃使用與管理需要注意：

1. 1.冰箱、冰櫃要定期清理
2. 2.超低溫冰櫃要定期更換溫度紀錄紙及散熱風扇濾網
3. 3.冰箱、冰櫃內要放溫度計，並每日作溫度紀錄
4. 4.以上皆是

5. 避免感染物擴散，下列何者為非?

1. 1.工作完畢工作區域要用適當的消毒劑作清消
2. 2.小心烘乾痰液檢体，避免造成氣膠
3. 3.有感染性液濺出或滴落立即以消毒液噴灑周圍環境
4. 4.開放式本生燈有濺射感染物之風險，不可使用

6. 下列哪一個選項是錯誤的?

1. 1.打開呼吸道檢體容器時不一定要在生物安全櫃內打開
2. 2.進入實驗室時需要取下手錶、戒指等飾品
3. 3.實驗室工作人員事先留存血液檢體，以利健康管理
4. 4.檢體應直立放入運送箱內

7. 執行血清分離需要注意：( 下列何者為非?)

1. 1.一般人員可以從事這項工作
2. 2.需戴手套及眼、粘膜之防護
3. 3.血液及血清要利用吸管輔助器吸取，不可用倒的或以口吸取
4. 4.血清檢体管盛量要適當，過量易造成污染

8. 下列哪項措施不是減少氣膠產生的有效方法：

1. 1.操作規範之制定
2. 2.戴眼罩
3. 3.加強人員訓練
4. 4.改進實驗操作技術

9. 進行血清分離時應注意哪些事項?

1. 1.進行人員不需要經過特別訓練
2. 2.戴手套及眼、粘膜之防護
3. 3.血清檢體管盛量不用適當，過量不會造成污染
4. 4.分離血清時不需要避免血液碰到試管蓋(塞)子

10. 生物保全訓練應包含哪些?

1. 1.所有人員都應接受實驗室生物保全訓練。
2. 2.協助工作人員理解保護這些材料之必要性以及有關生物保全措施之原理
3. 3.應包括複習有關國家標準及研究機構特殊規定。
4. 4.以上皆是

[解答]e等公務園-管制性病原及毒素保全計畫指引

 1. 下列那些情況，需向管制性病原及毒素主管通報?

1. 內部人員企圖增加未經授權或非需要之管制性病原及毒素之庫存
2. 內部人員企圖隱匿及不通報管制性病原及毒素庫存差異
3. 外部人員透過電子郵件、信件、電話或網站間接散佈對設置單位之威脅
4. 以上皆是

2. 下列物理保全屏障中，何者無法阻止入侵及阻擋進入保存管制性病原區域?

1. 牆壁
2. 可上鎖的門
3. 一般窗戶
4. 經訓練人員

3. 被指定許可進入管制性病原及毒素管制區之工作人員，發現有下列何種事項，應立即向管制性病原主管通報

1. 門禁鑰匙遺失或密碼失效
2. 發現管制性病原及毒素遺失或遭竊
3. 發現管制性病原及毒素庫存清單或使用紀錄遭竄改或毀損
4. 以上皆是

4. 有效的管制性病原及毒素保全計畫制定時，應依據之基本原則，何者是錯誤的?

1. 應由科學專業和保全人員共同合作訂定
2. 建立在完善文件化下的作業流程
3. 與生物安全、災害復原、持續運作等其他計畫區隔獨立運作
4. 要求通報所有可疑保全事故和可疑活動

5. 高危險管制性病原及毒素設置單位，應確認入侵偵測系統警報至保全人力或地方警察機關抵達之應變時間。應變時間必須不超過20分鐘。

1. 
2. 

6. 下列何者，與管制性病原體及毒素保全風險產生是相關的?

1. 威脅/危害
2. 弱點
3. 結果
4. 以上皆是

7. 管制性病原及毒素管制區域，在預防共用證件進入之措施中，何者是正確的？

1. 應規範任何可取得管制性病原人員不得與他人共用其進入的方式(例如門禁卡或密碼)
2. 設置單位應預防使用經指定人員之門禁卡，藉由”前抱/後背”或”尾隨”方式進入
3. 應宣告禁止共用門禁卡、密碼或識別證
4. 以上皆是

8. 管制性病原及毒素庫存稽核時，不論庫存量大小，均需全面盤點至最小容器單位。

1. 
2. 

9. 高危險管制性病原及毒素設置單位之持續性適任性評估程序，應包含之內容為自我通報、同儕通報、人員培訓及持續適任性監視。

1. 
2. 

10. 下列何者，非屬於管制性病原及毒素生物保全之重要元素?

1. 物理保全
2. 生物材料保全
3. 財務保全
4. 人員保全

[解答]e等公務園-感染性生物材料管理與保全(1)實驗室生物保全簡介

 1.下列何者正確?

1. 1.好的生物風險管理文化是套用制式的指引來處理生物安全問題
2. 2.生物安全和實驗室生物保全是互補的關係
3. 3.好的生物風險管理文化是用一系列嚴格規定來要求實驗室服從
4. 4.生物風險管理方法不需包含生物安全及實驗室生物保全

2.辦理員工生物保全訓練時課程內容需包含下列何者？

1. 1.了解材料保全之目的與造成生物保全危害之行為
2. 2.違反生物保全規定人員之處置方式
3. 3.意外事件應變計畫之教育
4. 4.以上皆是

3.設置單位在材料外部運輸之包裝及運輸應依或參考下列哪些文件規定辦理？

1. 1.疾管局「防疫檢體採檢手冊」
2. 2.國家標準CNS 6864 Z5071「危險物運輸標示」
3. 3.WHO「感染性物質運輸規則指引（Guidance on regulations for
4. the Transport of Infectious Substances）」
5. 4.以上皆是

4.在外部運輸材料時，下列何者為非？

1. 1.應依「防疫檢體採檢手冊」及CNS 6864 Z5071「危險物運輸標示」規定
2. 2.可參考WHO「感染性物質運輸規則指引」
3. 3.為節省時效第3級(RG3)材料可同步報疾管局核備及進行材料異動作業
4. 4.材料之輸出（入）應依簽審通關相關作業規定辦理

5.有關人員保全管理下列何者錯誤？

1. 1.不論現職或離職員工在不侵犯個人隱私前提下，皆應保存工作期間相關紀錄
2. 2.員工於離職時，識別證可供其紀念無須繳回
3. 3.識別證應隨身佩帶，除佩帶識別證可能危及人員安全時，才可取下
4. 4.識別證上有相片輔佐辨識及該人員可存取材料等級（可進入區域）之相關訊息為佳

6.下列何者可定義為有價生物材料？

1. 1.收藏與參考用菌株
2. 2.外太空樣本
3. 3.放射線標記的生物性複合物
4. 4.以上皆是

7.有關材料保存中心之感染性生物材料管制下列何者為非？

1. 1.文件及紀錄必須存放於安全場所，並易於識別且紀錄內容應能追溯
2. 2.應追蹤並記錄材料之保存、使用、銷毀、移轉，但增殖不需要
3. 3.僅被授權人員始可查閱紀錄，查閱活動應予以記錄
4. 4.應保存其保管人員、保存地點、形式及期限等紀錄

8.下列何者為資訊之保全應注意項目？

1. 1.所有與實驗室設施平面設計圖或文件與實驗室保全計畫弱點報告等
2. 2.維持保全機制之電氣或通訊設備控制等相關資訊
3. 3.材料所含有微生物對環境的耐受性、氣膠化過程、培養方式及基因序列等資訊
4. 4.以上皆是

9.下列何者為非？

1. 1.材料保存中心以特定容器盛裝之材料，應訂定管理規定據以實施
2. 2.生物實驗室應追蹤並記錄材料之保存、使用、增殖、移轉及銷毀
3. 3.應視員工需要每三年舉辦生物保全訓練課程一次
4. 4.設置單位應規定單位需保密之特定材料名單及相關資訊

10.實驗室應對各種意外狀況擬訂應變計畫，報請下列何單位備查並據以實施作成紀錄 ?

1. 1.設置單位所在地縣市衛生局
2. 2.設置單位生物安全委員會（或專責人員）
3. 3.設置單位總務室(組、處)
4. 4.疾病管制局